Virusvektorin prosessikehitys

Informasjon

Åpen anbudskonkurranse
07.04.2020 08.07 (GMT+02:00)
17.04.2020 17.00 (GMT+02:00)

Innkjøper

Herantis Pharma Oyj Herantis Pharma Oyj
Uusi yksikkö Uusi yksikkö
Pekka Simula Pekka Simula
Bertel Jungin aukio 1
02600 Espoo
Finland
2198665-7

Dato for innlevering er passert

Kort beskrivelse

Adenoviruspohjaisen geeniterapiavektorin prosessikehitys kaupalliseen mittakaavaan huomioiden kansainväliset GMP-vaatimukset.
Adenoviruspohjaisen geeniterapiavektorin (Lymfactin) valmistus on tähän saakka tehty kliinisiä tutkimuksia varten prosessilla, jota tulee kehittää edelleen Vaiheen 3 kliinisiä tutkimuksia ja kaupallistamista varten. Prosessikehityksen ensimmäinen vaihe, alustava 2 litran mittakaavan kasvatus- ja puhdistusprosessin kehittäminen, saatiin valmiiksi tammikuussa 2020. Nyt hankittavassa projektissa prosessi on tarkoitus siirtää 10-20 litran mittakaavaan ja optimoida prosessiolosuhteet. Hankinnassa otetaan huomioon myös soveltuvia tarjouksia, jotka sisältävät osan yllä kuvatusta kokonaisuudesta.

Nopeutettu menettely: Yhtiö etsii kotimaista alihankkijaa jatkamaan hanketta, joka oli käynnistetty ulkomaisen alihankkijan kanssa mutta viivästyisi koronaviruksen johdosta.

Projektin onnistuessa projektin seuraava vaihe kilpailutetaan soveltuvasti erikseen.

Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan toimittaa: Suomi, Englanti

Osallistumisvaatimukset

Ehdokkaiden tai tarjoajien soveltuvuutta koskevat vaatimukset

Osoitettu GMP-komplianssi

Soveltuvat tilat

Osoitettu kokemus adenoviruspohjaisen lääkevalmisteen tuotannon prosessikehityksestä 

Todistukset ja selvitykset, joiden perusteella tarjoajan soveltuvuuden täyttyminen arvioidaan

Tarjous ja tarvittaessa avainhenkilöiden haastattelut

Tiedot, tarjoukset tai osallistumishakemukset on tehtävä/jätettävä sähköpostilla osoitteeseen pekka.simula@herantis.com

Filer (klikk på filnavn for å laste ned)

Tittel Størrelse
RFP_Lymfactin_20200406.pdf 67 KB

Mercell Norge AS

Del av Mercell-gruppen, en av Europas ledende leverandører av elektroniske anbudsverktøy og informasjon mellom innkjøpere og leverandører i det profesjonelle markedet.

Kontakt oss

Klikk her for å gå til support

+47 21 01 88 00