Tildelingsinformasjon
Suorahankinnan kohteena on HUS-erva-alueella, Kymenlaakson sosiaali ja terveyspalvelujen kuntayhtymässä sekä Päijät-Hämeen hyvinvointikuntayhtymässä käytettävät diagnostiset pikatestit ennenaikaisen synnytyksen riskien määrittämiseen.
Hankinnan kohde koostuu kahdesta eri menetelmään perustuvasta pikatestistä. Testejä käytetään päivystyksellisissä ongelmatilanteissa, joissa tulee määritellä raskauden etenemisen riskit ja lapsiveden ennenaikaisen puhkeamisen riskit.
Hankinta on jaettu kahteen (2) eri osa-alueeseen.
Osa-alueeseen 1 kuuluu testi, joka tunnistaa Ei - ja vähän fosforyloituneet IGFBP-1:n muodot. Se tunnistaa luotettavasti sikiökalvojen ennenaikaisen puhkeamisen potilaalta. Testin tulee tunnistaa sikiökalvojen ennenaikainen puhkeaminen luotettavasti jo ennen oireiden ilmenemistä ja sen tulee olla soveltuva käyttötarkoitukseensa missä tahansa raskauden vaiheessa.
Testitulokset tulee mm. päivystyspoliklinikalla valmistua nopeasti ja itse näyttöönoton tulee olla hyvin nopeaa ja luotettavaa. On keskeistä, että muut nesteet tai häiriötekijät, kuten veri, siemenneste, yhdyntä, virtsa, lääkkeet, liukuvoiteet, pesuaineet tai infektiot eivät vaikuta testitulokseen.
Osa-alueessa 2 on kyseessä vieritesti ennenaikaisen synnytyksen riskin poissulkemiseen. Hankinnan kohteena on yksinkertainen ja tarkka pikatesti, jolla voidaan tunnistaa tai poissulkea ennenaikaisen synnytyksen riski 22. raskausviikosta lähtien. Testin tulee sopia kaikille raskaana oleville, ja sen tulee antaa luotettavia tuloksia myös silloin, kun näytteessä on erilaisia häiritseviä aineita. Riskiraskauksien varhainen tunnistaminen on haastavaa, sillä noin puolet raskaana olevista naisista kärsii ennenaikaisen synnytyksen oireista, mutta ainoastaan 20 % heistä synnyttää ennenaikaisesti. Nopeasti saatavalla testituloksella tunnistetaan ennenaikaisen synnytyksen riski, ja myös tarpeettomat hoitotoimenpiteet vältetään.