Radiofarmasiakaappi

Kort beskrivelse

Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä (ESSOTE) pyytää tarjousta Kuvantamisen isotooppiyksikön käyttöön tulevasta radiofarmasiakaapista. Hankinnan kohteena on Luokan II suojakaappi lyijysuojauksella. Kaappi sijoitetaan alipaineiseen C-luokan (GMP) puhdastilaan. Kaapissa saatetaan käyttökuntoon/valmistetaan potilaskohtaisia steriilejä radiolääkkeitä pääasiassa teknetium-isotoopilla, mutta myös muilla nykyaikaisilla isotooppilääketieteen käyttämillä nuklideilla. Myös positroniemitterien käsittely on oltava mahdollista. Kaapin on sovelluttava yleisesti nykyaikaiseen isotooppityöskentelyyn. Teknetiumgeneraattori, aktiivisuusmittari sekä tietokone-näyttö, -näppäimistö ja -hiiri tulee mahtua kaappiin. Kiertoilmaperiaatteella toimivassa pystyvirtauslaminaarikaapissa noin 75 - 80 % ilmasta tulee kierrättää kaapin yläosassa olevan pääsuodattimen kautta. Jäljelle jäävä ilman tulee purkautua kaapin yläosaan sijoitetun mikrosuodattimen kautta poistokanavaan. Joka kierroksella poistettavaa ilmamäärää vastaava määrä ilmaa on imettävä kiertoon suojakaapin työskentelyaukon ja työtason etusäleikön kautta. Keskimääräinen ilman virtausnopeus työskentelyaukossa on oltava 0,4 m/s. Ilman nopeus työtasolla tulee olla EU-GMP-ohjeen mukaisesti 0,36- 0,54 m/s. Kaappi ja annoskalibraattori pitää pystyä liittämään nykyiseen radiolääkkeiden valmistusohjelmistoon (IBC) ja liittämisen tulee sisältyä hintaan. Kaapin tulee täyttää hankintayksikön asettamien vaatimusten lisäksi EU GMP vaatimukset käsiteltävien tuotteiden osalta sekä toteuttaa työtekijän ja ympäristön säteilysuojeluvaatimukset. Kaapin tulee soveltua isotooppilääketieteen radioaktiivisten lääkkeiden käsittelyyn ja käyttökuntoon saattamiseen. Sen tulee mahtua nykyisiin radiofarmasiatiloihin (liitteenä pohjapiirrokset). Tarkemmat vaatimusmäärittelyt tarjouspyynnön liitteenä.