Lai saņemtu informāciju par iepirkumiem e-pastā, piesakieties, spiežot uz "Saņemt iepirkumu informāciju" lapas lejasdaļā!
Covid-19 pandēmija izgaismoja problēmas attiecībā uz esošajām ES iekārtām un ražošanas paātrināšanu tajās. Tādējādi veselības savienības stiprināšanas ietvaros turpmāku veselības krīžu gadījumā ES ir jābūt labāk sagatavotai un jānodrošina ātrāka piekļuve pietiekamai vakcīnu un terapeitisko līdzekļu iekārtu ražošanas jaudai, lai reaģētu uz ES vajadzībām un izpildītu mūsu globālās saistības. Kā norādīts Eiropas Veselības ārkārtas situāciju un reaģēšanas iestādes 2021. gada 16. septembra paziņojumā, Komisija izveidos ES FAB – gatavībā esošu vienas un/vai daudztehnoloģiju ražošanas iekārtu jaudas tīklu vakcīnu un terapeitisko līdzekļu ražošanas vajadzībām. Tas nodrošinās palielinātu piedāvājumu palielināta pieprasījuma dēļ sabiedrības veselības ārkārtas situācijās, samazinot laiku, kas nepieciešams no produkta izstrādes līdz ražošanai rūpnieciskā mērogā, kā arī nodrošinās stabilas piegādes ķēdes. Ja nepieciešams, piekļuvi un lietošanu var aktivizēt un darīt pieejamu. Ārpus krīzes laikā šīs iekārtas izmanto regulārām darbībām.
1. daļas mērķis ir piešķirt līgumus vairākiem uzņēmējiem, lai rezervētu daļu no to ražošanas jaudas (vienas un/vai daudztehnoloģiju iekārtas) ES FAB rīcībā un tās aktivizēšanas gadījumā – vakcīnu ražošanai un piegādei Eiropas Savienībā. Līgumi nodrošinās, ka ES FAB kopējā ražošanas jauda ir 700 miljoni devu, no kurām puse būtu jādara pieejama pirmajos sešos mēnešos pēc ES FAB aktivizēšanas. Uzņēmējiem jānodrošina visa gatavā produkta ražošanas ķēde, tostarp vakcīnu iepildīšana, apstrāde un iepakošana saskaņā ar tirdzniecības atļaujās un ražošanas atļaujās paredzētajām specifikācijām. Turklāt ražotājiem ir jāpierāda, ka tiem pietiekamā daudzumā ir pieejamas visas nepieciešamās būtiskās izejvielas un izlietojamie materiāli, kas tiem būs nepieciešami, lai saražotu vakcīnu devas, par kurām tiks panākta vienošanās. Iekārtām jādarbojas arī ārpus krīzes laikā, kad tās var izmantot to regulārajām darbībām. ES FAB aktivizēšanas gadījumā uzņēmējiem ir jāspēj saražot un piegādāt vakcīnu devas, par kurām tiks panākta vienošanās, pēc pieprasījuma un noteiktajā termiņā.
Iepirkuma dokumenti būs pieejami, izsludinot uzaicinājumu.