Norite gauti panašią informaciją kas rytą? Registruokitės 7 dienų NEMOKAMAI Mercell versijai!
COVID-19 pandemija parodė, su kokiais sunkumais susiduria esamos ES gamyklos, norėdamos padidinti gamybos apimtis. Taigi, stiprindama Sveikatos sąjungą, ES turi būti geriau pasirengusi būsimoms sveikatos krizėms ir užtikrinti greitesnę prieigą prie pakankamų vakcinų ir vaistų gamybos pajėgumų, kad būtų galima reaguoti į ES poreikius ir vykdyti pasaulinius įsipareigojimus. Kaip paskelbta 2021 m. rugsėjo 16 d. komunikate dėl Europos pasirengimo ekstremaliosioms sveikatos situacijoms ir reagavimo į jas institucijos, Komisija įsteigs ES FAB – nuolat veikiančių vienos ir (arba) kelių technologijų vakcinų ir vaistų gamybos pajėgumų tinklą. Taip bus užtikrinta didesnė pasiūla tuo atveju, jei paklausa padidėtų dėl ekstremalių situacijų visuomenės sveikatos srityje, nes sutrumpės laikas nuo kūrimo iki pramoninės plėtros ir bus sukurtos patikimos tiekimo grandinės. Jei reikia, prieigą ir naudojimą galima aktyvuoti ir suteikti galimybę ja naudotis. Nekriziniu laikotarpiu šie įrenginiai naudojami jų reguliariai veiklai.
1 dalies tikslas – sudaryti sutartis su keliais ekonominės veiklos vykdytojais dėl to, kad dalis jų gamybos pajėgumų (vienos ir (arba) daugiatechnologijų vietos) liktų ES FAB žinioje, o aktyvavimo atveju – dėl vakcinų gamybos ir tiekimo Europos Sąjungoje. Sutartimis bus užtikrinta, kad ES FAB iš viso pagamintų 700 mln. dozių, iš kurių pusė turėtų būti prieinama per pirmuosius 6 mėnesius nuo ES FAB aktyvavimo. Ekonominės veiklos vykdytojai turi užtikrinti visą gatavo vaisto gamybos grandinę, įskaitant vakcinų užpildymą, paruošimą ir pakavimą, pagal leidimų prekiauti ir leidimų gaminti specifikacijas. Be to, gamintojai turi įrodyti, kad turi galimybę gauti pakankamą kiekį visų būtinų svarbiausių žaliavų ir vartojimo reikmenų, kurių jiems reikės sutarti dėl vakcinų dozių. Patalpos turi veikti ne krizės metu, kai jos gali būti naudojamos įprastai veiklai. Jei ES FAB aktyvuojamas, jie turi gebėti pagaminti ir tiekti vakcinos dozes, dėl kurių turi būti susitarta paprašius ir per nurodytą laikotarpį.
Pirkimo dokumentai bus paskelbti paskelbus konkursą.