HUS laadunhallintajärjestelmien auditointi ja sertifiointi

Hanke lühikirjeldus

Hankinnan kohteena on HUSin laadunhallintajärjestelmien auditointi ja sertifiointi. Auditoitavia järjestelmiä ovat esimerkiksi SFS-EN ISO 9001:2015 (jäljempänä ISO 9001), SFS-EN ISO 27001:2013/2017 (jäljempänä ISO 27001), SFS-EN ISO 13485:2016 (jäljempänä ISO 13485) ja muut vastaavat ISO-standardien vaatimusten mukaiset laadunhallintajärjestelmät. HUS Tietohallinnon osalta ISO 9001- ja ISO 13485 -standardien auditoinneissa on kyse laadunhallintajärjestelmien uudelleen sertifioinneista. HUS Tietohallinnon sertifiointeihin sisältyvä toiminta ISO 13485:2016 osalta on seuraava: Algoritmeja, keinoälyä, koneoppimista- ja data-analytiikkaa hyödyntävät sovellukset ja järjestelmät sosiaali- ja terveydenhuollossa. Hankinta voi sisältää myös sertifiointien yhteisaudiointeja. HUSin kliinisessä, tutkimus- ja opetustoiminnassa ollaan ottamassa käyttöön Joint Commission International -menettelyyn perustuva laadunhallintajärjestelmän akkreditointimenettely (jäljempänä JCI-laatujärjestelmä). JCI-laatujärjestelmän mukaiset akkreditoinnit on rajattu tämän hankinnan ulkopuolelle.