Suomen lääkeviranomaisten (Fimea) mukaan Ga-68 tuotteiden lääkevalmistuksessa tulee ensisijaisesti käyttää myyntiluvallista generaattoria. GalliaPharm generaattorilla on myyntilupa. Markkinoilla on toinen myyntiluvallinen generaattori, jota toimittaa SAM Nordic Oy. Hankintayksikkö on tutustunut kumpaankin myyntiluvalliseen generaattoriin. SAM Nordic Oy:n toimittama generaattori on fyysiseltä kooltaan suurempi, eikä se mahdu generaattorille varattuun tilaan. Sen valinta johtaisi siten kiinteistön tilamuutoksiin, joita varten hankintayksikkö ei ole varannut erillistä rahoitusta. Hankintayksiköllä on tällä hetkellä käytössä Gallia Pharm generaattori, jonka mukaan tuotantoprosessi on validoitu. Generaattorin nyt vaihtuessa tulisi tuotantoprosessi muuttaa, mikä on suhteeton resurssien panostus ottaen eritysesti huomioon sen, että generaattorin hankinnalla turvataan laitteen tuottaman Ga-68 tuotteiden valmistus ennen hankintayksikön syklotronitoiminnan käynnistymistä kyseisen merkkiaineen osalta. Hankintalain (1397/2016) 40 §:n 2 momentin 2 -kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Yllä kuvatuista laitteelle varattuun tilaan ja toiminnan validointiin liittyvistä seikoista johtuu, että ainoastaan Gallia Pharm generaattori soveltuu hankintayksikön käyttöön. Hankinnan valmistelussa on huomioitu markkinoilla olevat, myyntiluvalliset laitteet, eikä hankinnan ehtoja ole keinotekoisesti kavennettu. Edellä kuvatuilla perusteilla ja yllä yksilöidyn lainkohdan perusteella Gallia Pharm generaattori hankintaan Wiik Pharma ApS:n antaman tarjouksen nojalla.
Piesakieties Mercell un saņemiet paziņojumus par jaunākajiem iepirkumiem sev svarīgajās nozarēs 7 dienas bez maksas!