Sykehusinnkjøp HF har på vegne av Helse Bergen HF til hensikt å gjennomføre en anskaffelse for å inngå en avtale for kjøp av autofluorescens for detektering av parathyreoidea. Utstyret skal muliggjøre intraoperativ autofluorescens for å identifisere og lokalisere parathyreoideakjertler under endokrin halskirurgi. Formålet er å støtte kirurgen med raskere og mer sikker visualisering av parathyreoidea, særlig i situasjoner der kjertlene er små, atypisk plassert eller vanskelig å skille fra omkringliggende vev.
Utstyret er tenkt brukt som et tillegg til dagens standard kirurgiske teknikk, for å bidra til:
- Bevaring av parathyreoidea og blodforsyning (vaskularisering), særlig ved thyreoideakirurgi med potensielt redusert risiko for postoperativ hypokalsemi/hypoparatyreoidisme
- Mer presis disseksjon og beslutningsstøtte ved krevende anatomiske forhold
- Ved parathyreoideakirurgi: støtte til å identifisere normale kjertler (f.eks. ved reoperasjon), å skille parathyreoidea fra omkringliggende vev og bidra til tryggere disseksjon
Aktuelle prosedyrer/operasjoner der dette kan være relevant:
- Thyreoideakirurgi (hemithyreoidektomi og total thyreoidektomi), inkl. reoperasjoner
- Sentral lymfeknutedisseksjon ved thyreoideakreft
- Parathyreoideakirurgi (primær og reoperativ kirurgi ved hyperparatyreoidisme)
Formålet med markedsundersøkelsen er å få oversikt over tilgjengelige produkter, tekniske løsninger og markedsforhold, som kan gi grunnlag for utforming av et eventuelt fremtidig konkurransegrunnlag.
Vi ber om følgende informasjon:
- Listepris eller veiledende pris på aktuelt utstyr
- Informasjon om eventuelle tilleggsløsninger, programvare, serviceavtaler eller forbruksmateriell
- Oppgi om utstyret er godkjent ihht. Direktiv 93/42/EØF om øvrig medisinsk utstyr (MDD) eller Europaparlamentet og Rådets Forordning (EU) nr. 2017/745 om medisinsk utstyr (MDR).
- Samsvarserklæring for hvert utstyr/produkt, tilbehør og forbruksmateriell skal vedlegges tilbudet på engelsk eller skandinavisk språk.
- Har løsningen støtte for strukturert utveksling av pasient- og medisinsk informasjon, som benytter kjente standarder (HL7, DICOM eller tilsvarende), over anerkjente tekniske protokoller.
- Har tilbyder mulighet til å sende MDS2 dokument for tilbudt systemløsning ved forespørsel?
Vi ønsker å få tilsendt informasjon og brosjyrer så fort som mulig, og innen
3.mars kl 12. Leverandører kan ta kontakt via kommunikasjonsmodulen i Mercell.