Lūdzam piedāvāt aprobācijai ne mazāk, kā 2 (divas) viena modeļa ierīces vismaz 3 (trīs) nedēļas ilgai aprobācijai. Aprobējamajiem vakuumsūkņiem jāatbilst vismaz šādām prasībām:
1. ierīce ir marķēta ar CE zīmi;
2. regulējams vakuums;
3. komplektēts ar daudzkārt izmantojamu tvertni, atbilstošiem cauruļvadiem un filtriem.
Aprobācijas piedāvājumus lūdzam sūtīt medicīnas tehnoloģiju plānošanas speciālistam Guntim Liepiņam, e-pasts [email protected], tel. 29134950.
Piedāvājumam lūdzam pievienot vismaz šādu informāciju:
1. Medicīnas ierīces nosaukums, ražotājs, modelis, komplektācija, cena bez pievienotās vērtības nodokļa.
2. Eiropas Komisijas 1993. gada 14. jūnija Direktīvas 93/42/EEK „Par medicīniskajām ierīcēm” vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2017/745 prasībām atbilstoša ES vai Eiropas Ekonomiskās zonas valstī pilnvarotas institūcijas (notified body – angļu val.) ražotājam izdota CE sertifikāta kopija;
3. Ražotāja izdota iekārtas EK Atbilstības deklarācijas kopija saskaņā ar Eiropas Komisijas 1993. gada 14. jūnija Direktīvas 93/42/EEK „Par medicīniskajām ierīcēm” vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2017/745 prasībām;
4. Medicīnas ierīces lietošanas instrukcija.