Closing date has passed.
Adenoviruspohjaisen geeniterapiavektorin prosessikehitys kaupalliseen mittakaavaan huomioiden kansainväliset GMP-vaatimukset.Adenoviruspohjaisen geeniterapiavektorin (Lymfactin) valmistus on tähän saakka tehty kliinisiä tutkimuksia varten prosessilla, jota tulee kehittää edelleen Vaiheen 3 kliinisiä tutkimuksia ja kaupallistamista varten. Prosessikehityksen ensimmäinen vaihe, alustava 2 litran mittakaavan kasvatus- ja puhdistusprosessin kehittäminen, saatiin valmiiksi tammikuussa 2020. Nyt hankittavassa projektissa prosessi on tarkoitus siirtää 10-20 litran mittakaavaan ja optimoida prosessiolosuhteet. Hankinnassa otetaan huomioon myös soveltuvia tarjouksia, jotka sisältävät osan yllä kuvatusta kokonaisuudesta.
Nopeutettu menettely: Yhtiö etsii kotimaista alihankkijaa jatkamaan hanketta, joka oli käynnistetty ulkomaisen alihankkijan kanssa mutta viivästyisi koronaviruksen johdosta.
Projektin onnistuessa projektin seuraava vaihe kilpailutetaan soveltuvasti erikseen.
Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan toimittaa: Suomi, Englanti
Osallistumisvaatimukset
Osoitettu GMP-komplianssi
Soveltuvat tilat
Osoitettu kokemus adenoviruspohjaisen lääkevalmisteen tuotannon prosessikehityksestä
Todistukset ja selvitykset, joiden perusteella tarjoajan soveltuvuuden täyttyminen arvioidaan
Tarjous ja tarvittaessa avainhenkilöiden haastattelut
Tiedot, tarjoukset tai osallistumishakemukset on tehtävä/jätettävä sähköpostilla osoitteeseen pekka.simula@herantis.com