Kvalifikasjons-testing av en mastercellebank for en lentivirus-transdusert human cellelinje som skal brukes som råmateriale i fremstillingen av et terapeutisk celleprodukt.

Hankinnan yleistiedot

02 - Hankintailmoitus (2)
Avoin menettely
29.4.2021 20.37 (GMT+03:00)
31.5.2021 18.00 (GMT+03:00)
21.5.2021 18.00 (GMT+03:00)
Ei
Ei

Hankintayksikkö

SYKEHUSINNKJØP HF SYKEHUSINNKJØP HF
Hege Kilen Andersen Hege Kilen Andersen
Postboks 40
Tollbugata 7

9811 VADSØ
Norja
916879067

Määräaika on umpeutunut

Lyhyt kuvaus

Hensikten med anskaffelsen er å opprette en kontrakt med et laboratorium som kan utføre kontaminasjonstesting av en mastercellebank av en lentivirus-transdusert human cellelinje. Cellelinjen skal brukes som råmateriale («feeder»-celler) i produksjonen av et terapeutisk celleprodukt. Det skal utføres både in vitro og in vivo testing som følger EMA og FDA sine retningslinjer for virus og andre kontaminasjoner, inkludert sterilitet, humane-, bovine-, og svine-virus, tilstedeværelse av utilsiktede aktive substanser, mykoplasma og replikasjonskompetente lenti-virus.

Anskaffelsen er frivillig kunngjort i TED

Mercell Suomi Oy

Osa Mercell-ryhmää, Euroopan johtavaa hankintapalvelujen sekä sähköisen kilpailutusjärjestelman tuottajaa.