Eesmärk
Begrunnelse for direkteanskaffelse: Laboratoriet ønsker å bytte analysemetode til en mer effektiv og sensitiv qPCR-basert metode. Overgangen til qPCR gir en vesentlig forenkling av prøveflyten i laboratoriet og øker pasientsikkerheten ved at prøvenummer og analyseresultater kan overføres direkte fra instrumentet til LIMS. Det er gjennomført søk i markedet, men vi har ikke funnet andre leverandører som tilbyr ferdige kit som både er kompatible med vårt instrument og CE-IVD merket. Reagenser til CALR qPCR fra TRUPCR er allerede utprøvd og validert i laboratoriet. Et skifte til annen leverandør vil kreve ny utprøving og validering, samtidig som dagens metode må opprettholdes i overgangsperioden. Dette vil være svært ressurskrevende, både i form av personalressurser og økte reagenskostnader, og det vil ikke gi noen forbedring i verken sensitivitet eller spesifisitet. Konsekvenser ved bytte til annen leverandør: Et skifte til annen leverandør vil forsinke oppstarten av ny metode og dermed redusere pasientsikkerheten. Dette kan medføre økt risiko for nedetid og redusert tilbud, ettersom laboratoriet da må opprettholde to parallelle analysemetoder i en periode. Konklusjon: Direkteanskaffelse av TRUPCR reagenser til qPCR CALR anses som nødvendig for å sikre pasientsikkerhet, kontinuitet i laboratoriedriften og effektiv innføring av ny analysemetode. Kontraktene vil inngås uten forutgående konkurransekunngjøring da det etter hva oppdragsgiver kjenner til ikke finnes andre leverandører som kan tilfredsstille kravene på markedet. Hjemmel for anskaffelse uten konkurranse er følgelig forskrift om offentlige anskaffelser § 13-4 første ledd bokstav b andre punkt. Intensjonskunngjøring publiseres etter bestemmelsen i § 21-5.Eventuelle henvendelser på intensjons om kontraktsinngåelse skal rettes til Mathias Høydal Nilsen innen 15.09.2025.