Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä 1567535-0 PL 750, HUS Helsinki 00029 Maarit Pohjola-Laitinen +358 408676868 maarit.pohjola-laitinen@hus.fi www.hus.fi sairaanhoitopiirin kuntayhtymä Soluterapiavalmisteiden hankinta kokeellisia hoitoprotokollia ja kliinisiä lääketutkimuksia varten Hankinnan kohteena on ATMP- tai kudosvalmisteiksi luokiteltuja uusia soluterapiavalmisteita kokeellisia hoitoprotokollia ja kliinisiä lääketutkimuksia varten. Hankittavat valmisteet valmistetaan vain tutkimusta, kokeilua, tuotekehitystä tai tieteellistä tarkoitusta varten, eikä kyseessä ole massatuotanto tavaran valmistamisen taloudellisen kannattavuuden varmistamiseksi tai tutkimus- ja kehityskustannusten kattamiseksi. Hankintayksikkö voi hankkia Suomen Punaisen Ristin Veripalvelulta valmisteita omakustannushintaan yhteensä 450 000 EUR:lla kokeellisia hoitoprotokollia ja kliinisiä lääketutkimuksia varten. Yhteistyö ei tuota Veripalvelulle yksinoikeutta toimittaa valmisteita HYKS:lle, joten HYKS ei sitoudu vähimmäisostomääriin. Yhteistyö on voimassa toistaiseksi ja sopimus voidaan irtisanoa ensimmäisen kerran päättymään 31.12.2021. 450000 HYKS, SPR Veripalvelu ja Helsingin yliopisto ovat neuvotelleet yhteistyöstä, jolla mm. edistetään varhaisen kehitysvaiheen soluterapialääkkeiden käyttöönottoa HYKS:ssä. Yhteistyön puitteissa Veripalvelu voi tuottaa HYKS:lle soluterapiavalmisteita kokeelliseen hoitoon tai lääketutkimuksiin. Veripalvelulla on kliinisen tason soluvalmistukseen ja translaatioon tarvittava osaaminen ja olosuhteet, joissa voidaan valmistaa joko ATMP- (Advanced Therapy Medicinal Products) tai kudosvalmisteiksi luokiteltuja uusia soluterapiavalmisteita asianmukaisilla valmistusluvilla. Veripalvelulla on soluterapiavalmisteiden edellyttämät tuotantotilat HYKS:n Meilahden sairaaloiden läheisyydessä, joten tuotannon optimointivaiheessa voidaan minimoida kuljetuksiin (potilaan lähtömateriaali sairaalasta tuotantoyksikköön ja valmisteen toimittaminen tuotantoyksiköstä sairaalaan) käytetyn ajan vaikutus lopputuotteeseen kokeilussa. Suorahankinta, hankintalain 40 §:n 2 momentin 5 kohdan mukaisesta suorahankinnasta, jossa ”hankittava tavara valmistetaan vain tutkimusta, kokeilua, tuotekehitystä tai tieteellistä tarkoitusta varten, eikä kyseessä ole massatuotanto tavaran valmistamisen taloudellisen kannattavuuden varmistamiseksi tai tutkimus- ja kehityskustannusten kattamiseksi.” Soluterapiavalmisteet 2018-06-01 Suomen Punainen Risti, Veripalvelu 0116988-7-002 Helsinki 450000 450000 Markkinaoikeus Radanrakentajantie 5 Helsinki 00520 +358 295643300 markkinaoikeus@oikeus.fi +358 295643314 http://www.oikeus.fi/markkinaoikeus 2018-06-06
See tender at TED: http://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:243916-2018:TEXT:FI:HTML