Short description
Det offentlige EU-udbud vedrører indkøb og levering af forskellige gasser til flasker, batterier og kryotanke (inkl. leje af kryotanke). Gastyper indkøbes emballeret som enkeltstående flaske (40L, 50L mm.), batteri (12x50L flaske) samt flydende nitrogen. Flydende nitrogen leveres med løbende påfyldning af kryotanke på 4000kg og 8000kg med hver deres kvalitet, dokumentation med tilhørende CoA eller batch samt dokumentation for leverancen.
Produktion, emballering og analysekontrol, samt leverancer af gasarterne skal udføres og dokumenteres iht. gældende standarder for rene gasser og farmaceutiske gasser med tilhørende dokumentation og fuld sporbarhed:
- ISO9001:2015
- EudraLex Vol 4 Part I: Basic Requirements for Medicinal Products, annex 6 for GMP use.
Tilhørende certifikat for analyser (CoA) skal opretholde kravspecifikationer til renegasarterne
iht.:
- European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Gasleverandøren skal kunne levere specielle gasblandinger, med analysecertifikat.