Assignment text
Nukleiinihappojen automaattinen eristyslaitteisto DNA:n ja RNA:n eristykseen eri lähdemateriaaleista. Laitteistoa tullaan käyttämään Genomiikan laboratorion näytteistä tehtävässä DNA- ja RNA-eristyksessä.
Laitteistolta vaadittavat vähimmäisvaatimukset
•Laitteella tulee pystyä eristämään DNA:ta ainakin seuraavista lähtömateriaaleista: kokoveri, luuydin, buffy coat, erilaiset kiinteät kasvaimet, parafiiniin valettu formaliinikäsitelty kudos ja plasma (soluvapaan DNA:n eristys).
•Kokoverestä DNA:n eristys voidaan suorittaa täysin automaattisesti valmiiksi eristettyyn nukleiinihappoliuokseen asti ilman käyttäjältä vaadittuja toimenpiteitä laitteiston tekemän eristysprosessin aikana. Jäljitettävyys prosessissa.
•Laitteistolla voidaan eristää joustavasti 1-96 näytettä ilman että valittu näytemäärä merkittävästi vaikuttaa näytekohtaiseen reagenssikulutukseen. Laitteen on oltava skaalautuva.
•Jos eristys aloitetaan maksimikapasiteettia pienemmällä näytemäärällä, seuraava näyte-erä täytyy olla mahdollista syöttää laitteeseen ilman viivettä, vaikka edellisen näyte-erän eristys on kesken.
•Laitteessa tulee pystyä käyttämään alkuperäistä veren näytteenottoputkea siten, että laite automaattisesti siirtää lähtömateriaalin eristysprosessiin ja myös automaattisesti lukee prosessoitavan näytteen yksilöivän näytetunnisteen näyteputkesta (viivakoodi). Jäljitettävyys prosessissa.
•Eristettävä DNA tai RNA tulee kyetä eluoimaan suoraan laboratoriossa standardina käytettäviin yksittäisiin kryosäilytykseen soveltuviin 2D-koodattuihin 1.5 ja 2 ml:n eluaatioputkiin ja tarvittaessa myös 96-kuoppalevyille. Jäljitettävyys prosessissa.
•Laitteessa tulee voida tehdä samanaikaisesti eristyksiä erilaisista näytemateriaaleista, ja laite tulee voida valmistella kerralla kahden eri näytemateriaalin eristykseen. Vaatimus perustuu laboratoriossa analysoitavien eri näytetyyppien laajaan määrään.
•Laitteisto ja mahdollisimman moni siinä käytettävistä eristyskiteistä (vähintään kokoveri 1 ml:stä, veren valkosolufraktio eli buffy coat, deparaffinisoitu FFPE-näyte ja soluvapaa DNA:n eli plasma) ensimmäisessä kohdassa mainittuihin lähtömateriaaleihin viitaten tulee olla saatavilla CE-IVD – merkittyinä diagnostiikan vaatimusten mukaisesti.
Qiagen Finland, filial av Qiagen AB toimittama Qiasymphony Sp on ainoa markkinoilla oleva nukleiinihappojen eristyslaitteisto, joka täyttää edellä mainitut vähimmäisvaatimukset.