Avvikshåndtering og validering
Avvikshåndtering:
- Lukking av avvik etter tilsyn
Validering:
- Valideringsledelse
- Valideringsleder skal lede valideringsgruppen og delegere ansvar for gjennomføring av valideringsaktiviteter samt sørge for at det skrives referat fra gruppemøter.
- Utarbeide valideringsprotokoller (IQ, OQ, PQ, PV) og tilhørende testskript, bidra til gjennomføring av selve valideringen og utarbeidelse av valideringsrapporter, herunder VSR
- Fasilitere og dokumentere ROS-analyser
- Rådgivning til valideringsprosessen
(Listen er ikke uttømmende)