Lyhyt kuvaus
For å kunne opprettholde den elektive driften og beredskapen i regionen har OUS anskaffet 10 stk. insufflatorer til Oslo universitetssykehus HF (heretter kalt OUS) fra Karl Storz Endoskopi Norge AS. Anskaffelsen gjøres med henvisning til FoA jf. § 5-2 (1) bokstav c "Del II gjelder ikke for kontrakter som oppdragsgiver på grunn av uforutsette omstendigheter ikke kan utsette inngåelsen av i den tidsperioden det vil ta å få gjennomført en åpen eller begrenset tilbudskonkurranse". Det vises til feltsikkerhetsmelding av 22.11.23 gjeldende en insufflator, som hovedsaklig har vært benyttet under laparoskopiske prosedyrer, ved OUS. FDA betegner denne feltsikkerhetsmeldingen som en Class 1 Recall og skriver «The FDA has identified this as a Class I recall, the most serious type of recall. Use of these devices may cause serious injuries or death.”