Assignment text
Hankintayksikkö (THL Lääketukkukauppa) sai Euroopan Komissiolta pyynnön hankkia, osana rescEU -hanketta, laajasti lääkeresistentin (XDR) tai monilääkeresistentin (MDR) keuhkotuberkuloosin (TB) hoitoon tarkoitettuja lääkevalmisteita, yhden niistä ollessa pretomanidiini 200 mg tabletit. Pretomanidiini on yksi komponentti multiresistentin keuhkotuberkuloosin yhdistelmähoidossa, kun keuhkotuberkuloosin aiheuttaja on ainakin rifampisiinille ja isoniatsidille resistentti Mycobacterium Tuberculosis. Pretomanidi on yksi komponentti WHO:n nykyisen MDR-TB hoitosuosituksen mukaisista lääkevalmisteista.
EU/EEA:ssa on vain yksi myyntiluvallinen pretomanidiinia sisältävä lääkevalmiste, kauppanimeltään Dovprela2. Tuotteen myyntiluvan haltija on Mylan Ire Healthcare Limited (Osa Viatris konsernia). Kyseinen tuote rescEU-varastoon hankitaan suorahankintana, sillä muita mahdollisia tuotteita tai korvaavia ratkaisuja ei ole. Kilpailun puuttuminen ei johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.