Studie über die Rolle der qualifizierten Studienzusammenfassung in der Risikobewertung mit praktischen Anregungen zur Verbesserung des Konzepts für harmonisierte Vorlagen der OECD

Assignment text

Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) beabsichtigt die Vergabe eines Dienstleistungsauftrags für eine Studie über die Rolle der qualifizierten Studienzusammenfassung (Robust Study Summary, RSS) bei der Risikobewertung. Ziel ist es, Verbesserungen an den auf OECD-Ebene entwickelten Studienzusammenfassungsformaten (OECD Harmonised Templates) zu ermitteln, die die Möglichkeit auslösen könnten, das aktuelle Format zu vereinfachen oder zu verbessern und Wege zur Verbesserung der Vertrauenswürdigkeit des RSS-Konzepts zu finden. Die Arbeit umfasst die Durchführung von Literaturrecherchen, Interviews und Umfragen unter Autoren und Gutachtern von Studienzusammenfassungen. Der Dienstleister wird auch die Unterschiede zwischen den Zusammenfassungen, die der Dienstleister selbst erstellt hat, und den Zusammenfassungen vergleichen, die bereits in der Datenbank der ECHA und anderen Quellen verfügbar sind, falls verfügbar. Die Generierung von RSS wird für mehrere Endpunkte durchgeführt, die die folgenden Bereiche abdecken: physikalisch-chemische Eigenschaften, Schicksal und Verhalten, Ökotoxikologie und Toxikologie.